支持國產力度空前!32種國產醫療器械要火!!
2018-02-06

1月31日,工信部發布了新的國產裝備扶持目錄,也即《首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄(2017年版)》。


賽柏藍器械注意到,與2016年版的扶持目錄相比,2017年版的扶持目錄有了很大變化,一些細分領域的醫療器械產品被移出扶持目錄,還有一些則被新增進去了。與此同時,目錄內醫療設備的主要技術指標也都變了,對相關企業和產品的要求更高。


扶持國產醫療器械,力度更大了


首臺(套)推廣應用是國家推出的扶持國產一大舉措,目的就是貫徹落實《中國制造2025》,做強中國裝備。


該政策專項針對首次進入市場推廣階段的重大技術裝備產品。企業產品符合目錄要求,經認定為首臺套產品,能享受到國家和地方財政的保費補貼、推廣獎勵資金、政府優先采購、增值稅即征即退等各種優惠福利政策。


對創新型醫療器械企業和產品來說,這一政策可謂量身定做,極大利好于其走向市場。業內就有企業產品進入目錄,成功賣到大三甲,也有企業拿到不少補貼,增收效應顯著。


自首臺套政策出爐以來,截至目前,工信部一共推出了4個版本的首臺(套)重大技術裝備推廣應用指導目錄,分別是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。


每一個版本的目錄清單都不同,后一個版本發布,前一個版本同時廢止。


對比下4個版本目錄的醫療專用裝備產品清單,會發現,隨著時間推移,納入目錄的醫療器械產品數量也越來越多。


2015年版納入目錄的尚只有8種醫療裝備產品,2015年第二版增加到11種,2016年版增加到21種,2017年版則又增加到了32種。


2018年,共有32種國產醫療裝備將直接受益于首臺套政策,力度遠超往年;一些細分領域也首次有產品納入進去。這也可以看出,國家對國產醫療器械走向市場、走進醫院的扶持力度,是越來越大的。


不過,與此同時,國家對一些首臺套產品的認定標準也越來越高了。


比如,超導磁共振醫學成像系統這個產品,最早的技術指標要求“譜儀及射頻系統通道數≥8通道”,之后增加到“≥16通道”,最新則又增加了“零液氦揮發;梯度場強≥33mT/m,梯度切換率≥125T/m/s”的要求。


全自動生化分析系統,最早的技術指標要求“檢驗速率≥1600次/h;試劑位≥60;最小加樣量2μl;波長數≥10個吸光度線性范圍≥2.5A”,最新則要求“檢測速度≥2000T/h;試劑位≥100 個,具備在線裝載功能;最小反應體積≤100μL;選擇波長數≥12 個;吸光度線性范圍 0~3.5Abs;溫控裝置:波動±0.2℃”。


2018年度,首臺套產品的認定標準,變動不小。這也將直接影響到業內企業的利益。


歷年納入首臺套推廣應用目錄產品清單