2017上半年醫械圈大事件盤點,你都看過了嗎?
2017-07-03

一、“兩票制”在全國火熱展開

    2017年1月,國務院醫改辦會同國家衛計委等八部委聯合下發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》中明確,公立醫療機構藥品采購中要逐步實行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構推行“兩票制”,綜合醫改試點省和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構要率先執行“兩票制”,鼓勵其他地區推行“兩票制”,爭取2018年在全國推開。

    隨后各省開始不斷發布本省的兩票制落地文件,至此,11個醫改試點省中,福建、安徽、陜西、重慶、青海、四川、湖南、浙江、江蘇、上海10個省市已經出臺正式實施方案,寧夏已有疑似官方文件流出。非醫改試點省天津、湖北、黑龍江、遼寧、甘肅、海南、山西、內蒙古、貴州、吉林、廣西、河北都推出了自己省份的兩票制方案。

    目前全國僅寧夏、北京、山東、河南、江西、云南、廣東、新疆、西藏等地未見到公開、正式兩票制文件。


二、醫聯體大爆發,狂卷醫械圈

    4月26日,國務院辦公廳發布《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》,《意見》要求:10月底前,三級醫院啟動:2017年6月底前各?。ㄇ?、市)都要明確推進醫聯體建設的工作方案,10月底前所有三級公立醫院都要啟動醫聯體建設工作。到2020年,所有二級公立醫院和政府辦基層醫療衛生機構全部參與醫聯體。

    截止2016年11月底,全國共有2080所三級醫院。按文件要求,每個三級醫院都要建設醫聯體,那至少會出現2080個醫聯體。如果你做好這2080個醫聯體的藥品采購工作,意味著進入全國所有公立醫院市場了。這和以往一家醫院一家醫院地做工作,完全不是一個套路了。從任何一角度來看,這個政策對于藥品行業來說,應當算是利好。


三、邁瑞計劃重回A股 國產千億級械企出爐

    5月26日晚間,證監會網站披露,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司(以下簡稱邁瑞)首次公開招股說明書。文件顯示,公司擬在深交所上市,發行不超1.216億股,占發行后總股本比例不低于10%,擬募集資金約66.26億元。

    數據顯示,去年邁瑞凈利潤17.34億元,如果受到市場追捧,60倍的市盈率也并非不可能。果真如此,邁瑞的市值將突破千億元,成為國內首家市值千億的“醫療器械航母”。


四、時隔半年GPS 聯袂出現上海CMEF展

    5月15日,第77屆中國國際醫療器械(春季)博覽會(CMEF)在上海國家會展中心正式拉開序幕。本屆展會,GE、Philips、Siemens這三家集體參展,不再缺席,成為一個熱點,并且占據了1號館的最顯要位置。三家企業的展臺相比1號館內別家企業也要搭得更大一些。

    單從展臺規模上來看,本屆展會,國產就對進口形成了碾壓之勢。然而,國產和進口醫學影像設備廠商的分而置之,使得本屆展會沒能出現期望中的國產、進口直接打擂臺效應,反而是國產、進口各秀各的了。


五、又又又又有院長、主任落馬啦!

    根據人民檢察院案件信息公開網6月公開案件,共有95位院長、主任落馬。其中院長共46位、主任共33位,其余還有器械科科長、醫院藥劑師等。

    這次落馬最嚴重的應該就是黑龍江了,27位落馬的大部分都是主任,涉及的科室還是非常多的,并且被抓的時間還相當的接近,這真的不是一次有預謀的行動?所以黑龍江當之無愧是這個月的黑馬!其次就是湖北省12位、廣東省11位!

    詳見聯盟文章:《僅一個月,95位院長主任被抓...他們承包了上半年53%的數量!》


六、國家發改委怒批深圳衛計委!

    4月7日,國家發改委官網掛出《深圳市衛計委承諾糾正公立醫院藥品集團采購改革試點中濫用行政權力排除限制競爭行為》的通告。

    通告稱,根據企業和行業協會反映,國家發展改革委會同廣東省發改委,對深圳市衛計委在推行公立醫院藥品集團采購改革試點過程中,涉嫌濫用行政權力排除限制競爭的行為進行了調查,明確深圳市衛計委存在以下違反《反壟斷法》的行為:

一、只允許一家集團采購組織(經遴選為全藥網藥業)提供藥品集團采購服務。

二、限定深圳市公立醫院、藥品生產企業使用全藥網藥業提供的服務。

三、限定藥品配送企業由全藥網藥業指定。


七、回扣門后,“水深火熱”的醫藥代表

    用“水深火熱”來形容 2017 年醫藥代表這一群體的處境,一點都不為過。2016年底央視“回扣門”徹底拉開了國家整治醫藥代表的大幕,隨后國家接連出臺的限制政策,以及各地頻頻爆出的醫藥代表被抓的新聞,已然令這一群體風聲鶴唳。醫藥代表真真正正變成了高風險職業。

    上個月,上海醫院又出了新招,試用人臉識別系統抓醫藥代表。醫藥代表的日子真難過啊,話說,如果醫藥代表生病了去醫院看病,是不是先要被保安抓起來審訊一通,才給看病啊。

    這種表面功夫能從根本上解決問題嗎?你覺得呢?


八、支持基層醫療和分級診療 經銷商利好

    2016年,衛計委發布《關于推進分級診療試點工作的通知》,明確提出為了推進分級診療,國家衛生計生委和國家中醫藥管理局確定270個分級診療城市,包括北京市等4個直轄市、河北省石家莊市等266個地級市。

    一年來,我們遇到了:基層沒有強起來,多點執業沒有搞起來,差異化的醫保支付作用甚微等等這些問題,那么背后的原因是什么?癥結還在于僵化的醫療管理體制,包括醫院的行政級別與事業編制、人事制度及專業技術職務晉升、薪酬制度等。只有徹底革除現行醫療體制弊端,實行管辦分開,推進公立醫院改革,打破其壟斷格局,才會有分級診療。


九、民族械企在崛起,“優選國產”成大勢

    “十一五”以來,國家對醫療器械的發展越來越重視,“十二五”國家將醫療器械納入戰略發展內,“十三五”規劃綱要將國產醫療器械的創新研發、質量升級提升到了前所未有的高度——國家戰略的位置。目前醫療器械行業正迎來罕見的政策密集“推進期”,今年以來,助推國產醫療器械的新政層出不窮。

    CFDA改革審評審批制度,走特別通道的國產創新型醫療器械注冊審批在加速,又新推出了對企業來說更為省時省力的優先審批政策,3大類醫療器械將直接受益;在醫改試點省湖南、試點城市山東濟南、以及首都北京等的醫改方案中,都提出鼓勵優先采用國產設備……


醫療器械行業在我國是一個朝陽產業,同時,民族醫械企業面臨的挑戰也還很多,任重而道遠。


十、發票——與醫械人息息相關!

    國家稅務總局發布公告:7月1日起,未填寫稅號的普通發票,不能夠再作為稅收憑證了!

    一、自2017年7月1日起,購買方為企業的,索取增值稅普通發票時,應向銷售方提供納稅人識別號或統一社會信用代碼;銷售方為其開具增值稅普通發票時,應在“購買方納稅人識別號”欄填寫購買方的納稅人識別號或統一社會信用代碼。不符合規定的發票,不得作為稅收憑證。

    二、銷售方開具增值稅發票時,發票內容應按照實際銷售情況如實開具,不得根據購買方要求填開與實際交易不符的內容。銷售方開具發票時,通過銷售平臺系統與增值稅發票稅控系統后臺對接,導入相關信息開票的,系統導入的開票數據內容應與實際交易相符,如不相符應及時修改完善銷售平臺系統。